解决方案
动力外骨骼很容易变成把人带着走的机器,而这与给用户一个可用的指令回路并不是一回事。ReWalk 的问题在于,如何让在刚性动力框架中的行走变得有意图、可重复且可训练。
巧妙的控制选择是用躯干倾斜和重心转移作为输入。设备感知到前倾后,为第一步提供动力,然后通过反复的重心转移来继续步态。这就把指令映射到用户本来就需要做出的动作上。
产品路径也是分阶段推进的。ReWalk Rehabilitation 于 2011 年面向临床环境推出,ReWalk Personal 在 2012 年底获得 CE 标志许可后进入欧洲,FDA 则于 2014 年 6 月 26 日授予 REWALK De Novo 分类。
取得的成果
让身体前倾成为行走指令
为何奏效
倾斜传感器缩小了意图与机器指令之间的差距。
从康复中心起步,为最终的个人使用建立了训练场所。
De Novo 分类为这一新型设备提供了一条带有特殊控制的美国监管路径,而不是迫使其归入不匹配的谓词类别。
可借鉴之处
对于辅助机器人而言,接口可以是用户自然的准备动作,而不是单独的控制面板。
后续发展
ReWalk 2015 年的申报文件称,截至 2015 年 12 月 31 日,有 104 台设备在康复中心,107 台在家庭或社区使用。文件也明确指出了局限:根据 FDA 规范,用户需要满足特定的身体条件、接受训练、使用拐杖,并有受过训练的陪伴者。
从这里,追溯依据
参考来源
- Device Classification Under Section 513(f)(2)(De Novo): REWALK U.S. Food and Drug Administration · accessdata.fda.gov ·
- Form 10-K, ReWalk Robotics Ltd., fiscal year 2015 U.S. Securities and Exchange Commission · sec.gov ·