Los exoesqueletos motorizados podían convertirse fácilmente en máquinas que desplazan a una persona, lo cual no es lo mismo que darle a esa persona un bucle de comandos utilizable. El problema de ReWalk era hacer que caminar dentro de un armazón rígido motorizado fuera intencional, repetible y entrenable.
La elección de control ingeniosa fue usar la inclinación del torso y el desplazamiento del peso como entrada. El dispositivo detectaba una inclinación hacia adelante, motorizaba el primer paso y luego usaba desplazamientos repetidos para continuar la marcha. Eso vinculaba el comando con un movimiento que el usuario ya necesitaba hacer.
La trayectoria del producto también fue por etapas. ReWalk Rehabilitation se lanzó para entornos clínicos en 2011, ReWalk Personal entró en Europa tras la autorización de la marca CE a finales de 2012, y la FDA otorgó la clasificación De Novo para REWALK el 26 de junio de 2014.
Hacer de la inclinación del cuerpo el comando para caminar
El sensor de inclinación redujo la brecha entre la intención y el comando de la máquina.
Comenzar en centros de rehabilitación creó sitios de entrenamiento para el eventual uso personal.
La clasificación De Novo dio al novedoso dispositivo una vía regulatoria en EE. UU. con controles especiales en lugar de forzarlo dentro de una categoría de predicado que no encajaba.
Para la robótica asistencial, la interfaz puede ser el movimiento preparatorio natural del usuario en lugar de un panel de control separado.
La presentación de ReWalk de 2015 indica que 104 unidades estaban en centros de rehabilitación y 107 en uso doméstico o comunitario al 31 de diciembre de 2015. También señala claramente los límites: los usuarios necesitaban criterios físicos específicos, entrenamiento, muletas y un acompañante capacitado según las especificaciones de la FDA.
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Las fuentes
- Device Classification Under Section 513(f)(2)(De Novo): REWALK U.S. Food and Drug Administration · accessdata.fda.gov ·
- Form 10-K, ReWalk Robotics Ltd., fiscal year 2015 U.S. Securities and Exchange Commission · sec.gov ·