Exoesqueletos motorizados poderiam facilmente se tornar máquinas que movem uma pessoa, o que não é o mesmo que dar à pessoa um ciclo de comando utilizável. O problema da ReWalk era tornar a caminhada em uma estrutura rígida motorizada intencional, repetível e treinável.

A escolha de controle engenhosa foi usar a inclinação do tronco e a transferência de peso como entrada. O dispositivo detectava uma inclinação para a frente, motorizava o primeiro passo e então usava transferências repetidas para continuar a marcha. Isso mapeava o comando para um movimento que o usuário já precisava fazer.

O caminho do produto também foi escalonado. O ReWalk Rehabilitation foi lançado para ambientes clínicos em 2011, o ReWalk Personal entrou na Europa após a aprovação da marca CE no final de 2012, e a FDA concedeu a classificação De Novo para o REWALK em 26 de junho de 2014.

Fazer da inclinação do corpo o comando de caminhada

O sensor de inclinação reduziu a lacuna entre a intenção e o comando da máquina.

Começar em centros de reabilitação criou locais de treinamento para o eventual uso pessoal.

A classificação De Novo deu ao dispositivo inovador um caminho regulatório nos EUA com controles especiais, em vez de forçá-lo a uma categoria de predicado incompatível.

Para a robótica assistiva, a interface pode ser o movimento preparatório natural do usuário, em vez de um painel de controle separado.

O documento de 2015 da ReWalk afirma que 104 unidades estavam em centros de reabilitação e 107 em uso doméstico ou comunitário até 31 de dezembro de 2015. Também observa claramente os limites: os usuários precisavam de critérios físicos específicos, treinamento, muletas e um acompanhante treinado, conforme as especificações da FDA.

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As fontes

  1. Device Classification Under Section 513(f)(2)(De Novo): REWALK U.S. Food and Drug Administration · accessdata.fda.gov ·
  2. Form 10-K, ReWalk Robotics Ltd., fiscal year 2015 U.S. Securities and Exchange Commission · sec.gov ·