Les exosquelettes motorisés pourraient facilement devenir des machines qui déplacent une personne, ce qui n'équivaut pas à donner à cette personne une boucle de commande utilisable. Le problème de ReWalk était de rendre la marche dans un cadre rigide motorisé intentionnelle, reproductible et entraînable.

Le choix de contrôle astucieux consistait à utiliser l'inclinaison du torse et le transfert de poids comme entrée. L'appareil détectait une inclinaison vers l'avant, motorisait le premier pas, puis utilisait des transferts répétés pour poursuivre la marche. Cela associait la commande à un mouvement que l'utilisateur devait déjà effectuer.

Le parcours du produit fut également progressif. ReWalk Rehabilitation a été lancé pour les environnements cliniques en 2011, ReWalk Personal est entré en Europe après l'obtention du marquage CE à la fin de 2012, et la FDA a accordé la classification De Novo pour REWALK le 26 juin 2014.

Faire de l'inclinaison du corps la commande de marche

Le capteur d'inclinaison réduisait l'écart entre l'intention et la commande de la machine.

Le démarrage dans les centres de rééducation a créé des sites de formation pour l'usage personnel ultérieur.

La classification De Novo a donné à l'appareil novateur une voie réglementaire américaine avec des contrôles spéciaux plutôt que de le forcer dans une catégorie de prédicat inadéquate.

Pour la robotique d'assistance, l'interface peut être le mouvement préparatoire naturel de l'utilisateur plutôt qu'un panneau de commande séparé.

Le dépôt de ReWalk de 2015 indique que 104 unités se trouvaient dans des centres de rééducation et 107 en usage à domicile ou dans la communauté au 31 décembre 2015. Il note aussi clairement les limites : les utilisateurs devaient répondre à des critères physiques spécifiques, suivre une formation, utiliser des béquilles et être accompagnés d'une personne formée selon les spécifications de la FDA.

VÉRIFIEZ LES SOURCES

Les sources

  1. Device Classification Under Section 513(f)(2)(De Novo): REWALK U.S. Food and Drug Administration · accessdata.fda.gov ·
  2. Form 10-K, ReWalk Robotics Ltd., fiscal year 2015 U.S. Securities and Exchange Commission · sec.gov ·