Novocure 用场而非分子治疗肿瘤

Novocure 的 Optune 源于一个并不显而易见的问题：外部设备能否在不使用药物的情况下干扰细胞分裂？肿瘤治疗电场（Tumor Treating Fields）在可穿戴系统中使用交变电场，针对快速分裂的肿瘤细胞。

2017 年的一篇综述总结了其机制：在临床前研究中，TTF 干扰有丝分裂，诱导细胞周期停滞和凋亡，并已在针对胶质母细胞瘤的随机 III 期试验中接受评估。同一综述指出，FDA 于 2011 年批准其用于复发性胶质母细胞瘤，于 2015 年批准其用于新诊断的胶质母细胞瘤。

FDA 2015 年的 PMA 补充文件将 Optune（原名 NovoTTF-100A）记录为一种低电场肿瘤治疗设备，并说明新适应症为与替莫唑胺联用，用于手术后及放疗联合标准化疗后的新诊断胶质母细胞瘤成人患者。

用物理学对抗有丝分裂

该设备利用分裂细胞的物理脆弱性，而非生化靶点。

换能器阵列使治疗成为可在医院外持续进行的方式。

该方法将频率、场强和阵列布置作为设计变量。

监管批准表明，器械路径可以承载通常被设想为药物的治疗模式。

一个棘手的生物学问题有时可以通过改变模式来攻克：从化学转向具有自身选择性约束的物理场。

Optune 仍是一种专门且负担沉重的疗法，但它确立了肿瘤治疗电场作为一种真正的医疗器械模式。Novocure 后来探索了更多适应症和器械变体，包括其他实体瘤。