L'Optune de Novocure est né d'une question peu évidente : un dispositif externe pouvait-il interférer avec la division cellulaire sans être un médicament ? Les champs de traitement des tumeurs utilisent des champs électriques alternatifs dans un système portable, ciblant les cellules tumorales à division rapide.

Une revue de 2017 a résumé le mécanisme : les TTFields perturbent la mitose, induisent l'arrêt du cycle cellulaire et l'apoptose dans les travaux précliniques, et ont été évalués dans des essais randomisés de phase III pour le glioblastome. La même revue note les approbations de la FDA pour le glioblastome récurrent en 2011 et le glioblastome nouvellement diagnostiqué en 2015.

Le supplément PMA de la FDA de 2015 enregistre Optune, anciennement NovoTTF-100A, comme un dispositif de traitement tumoral à faible champ électrique et indique la nouvelle indication avec le témozolomide pour les adultes atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué après chirurgie et radiothérapie avec chimiothérapie standard.

Utiliser la physique contre la mitose

Le dispositif exploite une vulnérabilité physique des cellules en division plutôt qu'une cible biochimique.

Les réseaux de transducteurs ont transformé la thérapie en quelque chose qui pouvait être administré en continu en dehors de l'hôpital.

L'approche a fait de la fréquence, de l'intensité du champ et du placement des réseaux les variables de conception.

L'approbation réglementaire a montré qu'une voie dispositif pouvait porter une modalité thérapeutique habituellement imaginée comme pharmaceutique.

Un problème biologique difficile peut parfois être attaqué en changeant de modalité : de la chimie à un champ physique avec ses propres contraintes de sélectivité.

Optune est resté une thérapie spécialisée et contraignante, mais il a établi les champs de traitement des tumeurs comme une véritable modalité de dispositif médical. Novocure a ensuite poursuivi d'autres indications et variantes de dispositifs, y compris d'autres tumeurs solides.

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Les sources

  1. Tumor treating fields: a novel and effective therapy for glioblastoma PubMed · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
  2. Devices@FDA PMA P100034/S013 U.S. Food and Drug Administration · accessdata.fda.gov ·