노보큐어의 옵튠은 자명하지 않은 질문에서 출발했다. 약물이 아니면서도 외부 기기가 세포 분열에 간섭할 수 있을까? 종양 치료 장(Tumor Treating Fields)은 웨어러블 시스템에서 교류 전기장을 사용하며, 빠르게 분열하는 종양 세포를 겨냥한다.

2017년의 한 리뷰는 그 기전을 요약했다. TTF는 전임상 연구에서 유사분열을 방해하고 세포주기 정지와 세포자멸사를 유도하며, 교모세포종에 대해 무작위 배정 3상 시험에서 평가되었다. 같은 리뷰는 2011년 재발성 교모세포종과 2015년 신규 진단 교모세포종에 대한 FDA 승인을 언급한다.

FDA의 2015년 PMA 보충 자료는 옵튠(구 명칭 NovoTTF-100A)을 저전기장 종양 치료 기기로 기록하고, 수술 및 표준 화학요법을 동반한 방사선 치료 후 신규 진단 교모세포종 성인 환자에 대한 테모졸로마이드와의 병용이라는 새로운 적응증을 명시한다.

물리학으로 유사분열에 맞서다

이 기기는 생화학적 표적 대신 분열하는 세포의 물리적 취약점을 이용한다.

트랜스듀서 어레이는 치료를 병원 밖에서도 지속적으로 전달할 수 있는 것으로 만들었다.

이 접근법은 주파수, 전기장 강도, 어레이 배치를 설계 변수로 삼았다.

규제 승인은 기기 경로가 통상 제약으로 여겨지던 치료 양식을 실어 나를 수 있음을 보여주었다.

어려운 생물학적 문제는 때로 양식을 바꾸어 공격할 수 있다. 화학에서 고유한 선택성 제약을 지닌 물리적 장으로의 전환이다.

옵튠은 전문화되고 부담이 큰 치료법으로 남았지만, 종양 치료 장을 실제 의료기기 양식으로 확립했다. 노보큐어는 이후 다른 고형 종양을 포함한 추가 적응증과 기기 변형을 추구했다.

근거 확인하기

출처

  1. Tumor treating fields: a novel and effective therapy for glioblastoma PubMed · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
  2. Devices@FDA PMA P100034/S013 U.S. Food and Drug Administration · accessdata.fda.gov ·