마치 오브 다임스, 솔크 백신으로 180만 명 아동 대상 현장 시험 실시

매년 여름 소아마비는 수천 명의 미국 아동을 마비시켰고, 조너스 솔크의 불활성화 백신은 유행을 끝낼 것을 약속했다. 그러나 약속은 증명이 아니었다. 소아마비의 발병률은 낮기 때문에, 이처럼 희귀한 질병에서 예방 효과를 측정하려면 막대한 수의 대상이 필요했고, 이렇게 민감한 문제는 어떤 제조사의 말로도 결론이 나지 않을 일이었다.

국립 유아마비 재단, 즉 마치 오브 다임스가 그 답에 자금을 댔다. 1954년 전국에서 180만 명이 넘는 아동을 대상으로 실시된 2년간의 전국 임상 시험이었으며, 당시 역사상 최대 규모의 임상 시험이었다. 평가는 솔크의 실험실이나 제조사가 아니라 미시간 대학의 토머스 프랜시스 주니어가 이끄는 소아마비 백신 평가 센터에 맡겨졌다.

1955년 4월 12일, 프랜시스는 백신이 마비성 소아마비에 대해 안전하고 효과적이라고 보고했다. 발표된 효능은 약 90%였으며, 시험 전체 추정치로는 보호 효과가 70%에 가까웠다. 전 세계 수백만 명이 환호했고, 미국의 소아마비 발생률은 1954년 인구 10만 명당 13.9건에서 1965년까지 10만 명당 0.5건 미만으로 떨어졌다.

독립적인 심판 아래 전국 규모로 단 한 번 시험하다

규모가 통계 문제를 해결했다. 180만 명의 아동은 한 시즌에 충분한 마비 사례를 만들어, 10년간의 소규모 시험으로는 답할 수 없었던 질문에 답할 수 있게 했다.

미시간에서의 독립적 평가는 그 결과를 제조사, 규제 기관, 그리고 불안한 대중 모두에게 동시에 신뢰할 수 있게 만들었다.

마치 오브 다임스를 통한 자선 자금 덕분에 시험은 약품 예산이 허용하는 규모가 아니라 과학이 요구하는 규모로 진행될 수 있었다.

단 한 번의 결정적인 공개 판정은 수년간의 부분적 도입, 조용한 실패, 논란이 되는 일화들을 피하게 했다.

희귀한 결과에 대한 질문에 지금 답해야 한다면, 규모로 확실성을 사라. 독립적으로 평가된 단 한 번의 시험이 소규모 연구로는 결코 답할 수 없는 것을 해결한다. 발명만큼이나 평가에도 진지하게 자금을 대라.

10년 안에 미국의 발생률은 급감했고, 1970년에는 풍토병 전파가 종식되었으며, 마지막 국내 감염 사례는 1979년이었다. 백신 접종을 서두른 결과 커터와 와이어스 사건도 발생했다. 부적절하게 불활성화된 백신 lot이 마비성 소아마비를 일으켰고, 60건의 민사 소송과 제품 보증 위반에 관한 Gottsdanker v. Cutter 판례가 나왔으며, 이는 이후 모든 백신에 대한 제조 감독을 강화했다. 노벨 위원회는 솔크에게 상을 주기를 거부하며 그 업적을 기술적 성취라고 불렀다. 그러나 그 시험 자체는 인구 규모의 백신 평가를 위한 전범으로 남아 있다.