マーチ・オブ・ダイムズはソークのワクチンを180万人の児童による野外試験で検証した

毎夏、ポリオは何千人ものアメリカの児童を麻痺させており、ジョナス・ソークの不活化ワクチンはその流行を終わらせると約束していた。しかし約束は証明ではなかった。ポリオの発症率は低いため、これほど稀な疾病では、予防効果が測定可能になる前に膨大な数の対象を必要とし、このように論争を呼ぶ問題をメーカーの言葉だけで決着させることはできなかった。

全国小児麻痺財団（マーチ・オブ・ダイムズ）がその答えに資金を提供した。すなわち、1954年に全国で180万人以上の児童を対象に実施された2年間の全国臨床試験であり、当時史上最大の臨床試験であった。評価はソークの研究室やメーカーではなく、ミシガン大学のトーマス・フランシス・ジュニア率いるポリオワクチン評価センターに委ねられた。

1955年4月12日、フランシスはワクチンが麻痺性ポリオに対して安全かつ有効であると報告した。有効性は約90%と発表され、試験全体の推定では予防効果は70%近くであった。世界中で何百万人もが喜び、米国のポリオ発生率は1954年の人口10万人あたり13.9例から、1965年までに10万人あたり0.5例未満に低下した。

独立した判定者の下で、全国規模で一度だけ試験する

規模が統計上の問題を解決した。180万人の児童は、1シーズンで十分な数の麻痺症例を生み出し、10年にわたる小規模試験では答えられなかった問いに答えた。

ミシガンでの独立評価により、その結果はメーカー、規制当局、そして不安を抱える一般市民に対して同時に信頼できるものとなった。

マーチ・オブ・ダイムズを通じた慈善資金により、試験は医薬品予算が許す規模ではなく、科学が要求する規模で実施できた。

単一の決定的な公的判定により、何年にもわたる部分的な導入、静かな失敗、論争のある逸話が避けられた。

稀な結果に関する問いに今すぐ答える必要があるときは、規模で確実性を買うべきである。独立に判定された1つの試験が、小規模研究では決して解決できなかったことを決着させる。評価には、発明と同じくらい真剣に資金を提供せよ。

10年以内に米国の発生率は激減し、1970年には国内での流行伝播は終息した。国内で最後に感染した症例は1979年であった。ワクチン接種への殺到はまた、カッター社とワイエス社の事件を生んだ。不適切に不活化されたロットが麻痺性ポリオを引き起こし、60件の民事訴訟と、製品保証違反に関するゴッツダンカー対カッター社の判例が生まれ、それ以降のすべてのワクチンに対する製造監督が厳格化された。ノーベル委員会はソークを表彰することを辞退し、その業績を技術的成果と呼んだ。試験自体は、集団規模でのワクチン評価の雛形として今も残っている。