March of Dimes 让 Salk 疫苗通过了 180 万儿童的现场试验

每年夏天，脊髓灰质炎都会使成千上万的美国儿童瘫痪，而 Jonas Salk 的灭活疫苗承诺终结这些流行病——但承诺并不等于证据。脊髓灰质炎的发病率很低，因此这种罕见的疾病需要极其庞大的样本量，才能在任何保护效果上达到可测量的程度，而且任何制造商的保证都无法解决这样一个敏感的问题。

国家婴儿瘫痪基金会——即 March of Dimes——资助了答案：一项为期两年的全国临床试验，于 1954 年在全国范围内开展，涉及超过 180 万名儿童，是当时历史上规模最大的临床试验。评估工作并未交给 Salk 的实验室或任何制造商，而是交给了密歇根大学 Thomas Francis Jr. 的脊髓灰质炎疫苗评估中心。

1955 年 4 月 12 日，Francis 报告该疫苗对麻痹性脊髓灰质炎安全有效——宣布的有效率约为 90%，而试验整体的估计保护率接近 70%。全世界数百万人欢欣鼓舞；美国脊髓灰质炎发病率从 1954 年的每 10 万人 13.9 例降至 1965 年的每 10 万人 0.5 例以下。

在全国范围内进行一次试验，由独立评判者裁定

规模解决了统计学问题：180 万名儿童在一个季节内产生了足够多的麻痹病例，足以回答一个十年小型试验都无法回答的问题。

密歇根大学的独立评估使结果同时获得了制造商、监管机构和紧张不安的公众的信任。

通过 March of Dimes 提供的慈善资助使试验能够以科学所需的规模运行，而不是以药物预算允许的规模运行。

一个决定性的公开裁决避免了多年的部分采用、无声的失败和有争议的轶事。

当必须立即回答一个罕见结局问题时，用规模来购买确定性：一项独立评判的试验能解决小型研究永远无法解决的问题。像对待发明本身一样认真地资助评估工作。

十年之内，美国发病率大幅下降，地方性传播于 1970 年结束，最后一例本土获得的病例出现在 1979 年。疫苗接种的匆忙推进也导致了 Cutter 和 Wyeth 事件——灭活不当的批次引发了麻痹性脊髓灰质炎、六十起民事诉讼，以及 Gottsdanker 诉 Cutter 案中关于违反产品保证的先例，这加强了此后每一种疫苗的生产监管。诺贝尔委员会拒绝表彰 Salk，称这项工作是一项技术成就——而试验本身仍然是人群规模疫苗评估的模板。