TransMedics' OCS hält Spenderherzen während des Transports schlagend und belebt „unbrauchbare“ Organe wieder

Organtransport bedeutete traditionell kalte statische Lagerung: Das Herz wird gespült, auf Eis gepackt und zum Empfänger geeilt, und jenseits weniger Stunden Ischämiezeit macht der Schaden eine Transplantation unsicher. Die Entfernung, nicht allein die Knappheit, entscheidet darüber, wer ein Organ erhält.

TransMedics entwickelte das Organ Care System, eine tragbare Konsole, die das Spenderherz während des Transports warm und schlagend perfundiert. PROCEED II, eine randomisierte Studie mit 130 Patienten, ergab ein 30-Tage-Überleben von Patient und Transplantat von 94 Prozent mit OCS gegenüber 97 Prozent mit kalter Lagerung — ähnliche Ergebnisse, mit der zusätzlichen Möglichkeit, das Organ vor der Implantation zu beurteilen.

In den EXPAND-Studien erreichte das OCS eine Verwertungsrate von 81 Prozent für Spenderherzen, die andere Zentren abgelehnt hatten — im Durchschnitt 66 Mal — und eine Rate von 87 Prozent für Lungen; bis zu seinem S-1 von 2019 war das OCS bei über 1.200 Transplantationen eingesetzt worden, und die erste PMA der FDA für die Plattform (Lunge) kam im März 2018.

Das Organ lebendig transportieren, nicht kalt und untätig

Die warme, schlagende Konservierung vermeidet den Schaden der kalten ischämischen Lagerung.

Eine längere viable Transportzeit erweitert den Spenderpool geografisch.

Die Lebendbeurteilung lässt Teams ein Organ auf Evidenzbasis annehmen oder ablehnen.

Die Gewinnung „unbrauchbarer“ Organe vervielfachte den adressierbaren Markt.

Wenn das Produkt während des Transports verdirbt, isolieren Sie nicht nur die Kiste — halten Sie das Produkt in seinem funktionierenden Zustand: Die Funktion während der Logistik zu bewahren, ist besser, als einen untätigen Zustand zu bewahren.

TransMedics erweiterte das OCS auf Lungen und Leber, erhielt später die FDA-Zulassung für Herzen und DCD-Herzen, und sein National OCS Program drängte die Transplantationsbeschaffung von der kalten Lagerung hin zum perfundierten, überwachten Transport.