TransMedicsのOCSは輸送中もドナー心臓を拍動させ続け、「使用不可」の臓器を蘇らせる

臓器輸送は伝統的に低温静的保存を意味してきた。心臓は洗浄され、氷に詰められて受給者のもとへ急送され、数時間の虚血時間を超えると損傷により移植は安全でなくなる。距離が、単なる臓器不足だけでなく、誰が臓器を受け取るかを決めるのである。

TransMedicsはOrgan Care Systemを開発した。これは輸送中にドナー心臓を温かく拍動させながら灌流する携帯型コンソールである。130人の患者を対象とした無作為化試験PROCEED IIでは、30日時点の患者生存率および移植片生存率はOCSで94%、低温保存で97%であった。すなわち同様の転帰であり、さらに移植前に臓器を評価できる能力が加わった。

EXPAND試験では、OCSは他の施設に拒否されたドナー心臓（平均66回拒否）に対して81%の利用率を達成し、肺では87%の利用率を達成した。2019年のS-1提出時点で、OCSは1,200件以上の移植に使用されており、このプラットフォームに対するFDAの最初のPMA（肺）は2018年3月に取得された。

臓器を冷たく静止させず、生きたまま輸送する

温かい拍動下での保存は、低温虚血保存による損傷を避ける。

輸送可能時間の延長により、ドナープールが地理的に広がる。

生きた状態での評価により、チームは証拠に基づいて臓器を受理または拒否できる。

「使用不可」の臓器を回復させることで、対象市場が倍増した。

製品が輸送中に劣化するなら、箱を断熱するだけでは不十分である。製品をその動作状態に保つこと、すなわち物流中に関数を維持することは、静止状態を維持することに勝る。

TransMedicsはOCSを肺および肝臓へ拡大し、後に心臓およびDCD心臓に対するFDA承認を取得した。また、そのNational OCS Programは移植調達を低温保存から灌流・監視下の輸送へと押し進めた。