El OCS de TransMedics mantiene latiendo los corazones de donante durante el transporte y reaviva órganos 'inutilizables'

El transporte de órganos tradicionalmente consistía en almacenamiento estático en frío: el corazón se perfunde, se empaqueta en hielo y se traslada a toda prisa al receptor, y más allá de unas pocas horas de tiempo de isquemia el daño hace que el trasplante no sea seguro. La distancia, y no solo la escasez, decide quién recibe un órgano.

TransMedics creó el Organ Care System, una consola portátil que perfunde el corazón de donante caliente y latiendo durante el transporte. PROCEED II, un ensayo aleatorizado de 130 pacientes, halló una supervivencia del paciente y del injerto a 30 días del 94 por ciento con OCS frente al 97 por ciento con almacenamiento en frío — resultados similares, con la capacidad añadida de evaluar el órgano antes del implante.

En los ensayos EXPAND, el OCS logró una tasa de utilización del 81 por ciento para corazones de donante que otros centros habían rechazado — en promedio 66 veces — y una tasa del 87 por ciento para pulmones; según su S-1 de 2019, el OCS se había usado en más de 1.200 trasplantes, y la primera PMA de la FDA para la plataforma (pulmón) llegó en marzo de 2018.

Transportar el órgano vivo, no frío e inactivo

La preservación caliente y latiente evita el daño del almacenamiento isquémico en frío.

Un mayor tiempo de transporte viable amplía geográficamente el pool de donantes.

La evaluación en vivo permite a los equipos aceptar o rechazar un órgano con base en la evidencia.

Recuperar órganos 'inutilizables' multiplicó el mercado abordable.

Si el producto se degrada durante el transporte, no basta con aislar la caja: mantén el producto en su estado funcional; preservar la función durante la logística supera a preservar un estado inactivo.

TransMedics amplió el OCS a pulmones e hígado, posteriormente obtuvo la aprobación de la FDA para corazones y corazones DCD, y su Programa Nacional OCS impulsó la procuración de trasplantes desde el almacenamiento en frío hacia un transporte perfundido y monitorizado.