TransMedics의 OCS는 이송 중에도 기증 심장이 뛰게 하고 '사용 불가' 장기를 되살린다

전통적인 장기 이송은 냉정적 보관을 의미했다. 심장을 세척하고 얼음에 채운 뒤 수혜자에게 급히 운반하며, 허혈 시간이 몇 시간을 넘으면 손상으로 인해 이식이 안전하지 않게 된다. 기증자의 부족만이 아니라 거리가 누가 장기를 받을지를 결정한다.

TransMedics는 이송 중 기증 심장을 따뜻하게 관류하여 뛰게 하는 휴대용 콘솔인 Organ Care System을 개발했다. 130명의 환자를 대상으로 한 무작위 시험인 PROCEED II는 30일 환자 및 이식편 생존율이 OCS에서 94%, 냉장 보관에서 97%로 나타났다. 즉 유사한 결과였으며, 이식 전에 장기를 평가할 수 있는 능력이 추가되었다.

EXPAND 시험에서 OCS는 다른 센터에서 평균 66회 거부된 기증 심장에 대해 81%의 활용률을, 폐에 대해서는 87%의 활용률을 달성했다. 2019년 S-1 기준으로 OCS는 1,200건 이상의 이식에 사용되었으며, 이 플랫폼(폐)에 대한 FDA의 첫 PMA는 2018년 3월에 나왔다.

장기를 차갑고 정지된 상태가 아니라 살아 있는 상태로 이송한다

따뜻하게 뛰는 상태로 보존하면 냉허혈 보관의 손상을 피할 수 있다.

더 긴 생존 가능 이송 시간은 기증자 풀을 지리적으로 넓힌다.

생체 평가를 통해 팀은 증거에 기반하여 장기를 수용하거나 거부할 수 있다.

'사용 불가' 장기를 회복시키는 것은 접근 가능한 시장을 배가시켰다.

제품이 이송 중에 성능이 저하된다면, 상자만 단열하지 말고 제품을 작동 상태로 유지하라. 물류 중 기능을 보존하는 것이 정지 상태를 보존하는 것보다 낫다.

TransMedics는 OCS를 폐와 간으로 확장했고, 이후 심장 및 DCD 심장에 대한 FDA 승인을 획득했으며, National OCS Program을 통해 이식 장기 조달을 냉장 보관에서 관류 및 모니터링 이송으로 전환시켰다.