Le transport d'organes signifiait traditionnellement un stockage statique à froid : le cœur est rincé, emballé dans la glace et acheminé au plus vite vers le receveur, et au-delà de quelques heures de temps d'ischémie, les lésions rendent la transplantation dangereuse. La distance, et non la seule pénurie, décide qui reçoit un organe.
TransMedics a conçu l'Organ Care System, une console portable qui perfuse le cœur du donneur à chaud et le maintient battant pendant le transport. PROCEED II, un essai randomisé portant sur 130 patients, a constaté une survie du patient et du greffon à 30 jours de 94 % avec l'OCS contre 97 % avec le stockage à froid — des résultats similaires, avec en plus la possibilité d'évaluer l'organe avant l'implantation.
Dans les essais EXPAND, l'OCS a atteint un taux d'utilisation de 81 % pour les cœurs de donneurs que d'autres centres avaient refusés — en moyenne 66 fois — et un taux de 87 % pour les poumons ; selon son formulaire S-1 de 2019, l'OCS avait été utilisé dans plus de 1 200 transplantations, et la première PMA de la FDA pour la plateforme (poumon) est intervenue en mars 2018.
Transporter l'organe vivant, et non froid et inactif
La préservation à chaud et battante évite les lésions du stockage ischémique à froid.
Un temps de transport viable plus long élargit géographiquement le pool de donneurs.
L'évaluation en direct permet aux équipes d'accepter ou de refuser un organe sur la base de preuves.
La récupération d'organes « inutilisables » a multiplié le marché adressable.
Si le produit se dégrade pendant le transport, ne vous contentez pas d'isoler la boîte — maintenez le produit dans son état de fonctionnement : préserver la fonction pendant la logistique vaut mieux que préserver un état inactif.
Suites
TransMedics a étendu l'OCS aux poumons et au foie, a ensuite obtenu l'approbation de la FDA pour les cœurs et les cœurs DCD, et son National OCS Program a fait évoluer l'approvisionnement en greffons du stockage à froid vers un transport perfusé et surveillé.
VÉRIFIEZ LES SOURCES
Les sources
- Ex-vivo perfusion of donor hearts for human heart transplantation (PROCEED II) — Lancet, 2015 The Lancet via Europe PMC · europepmc.org
- TransMedics Group — Form S-1 (April 2019) TransMedics / SEC · investors.transmedics.com
- TransMedics — OCS Heart: the only FDA-approved warm perfusion system TransMedics · transmedics.com