O OCS da TransMedics mantém corações de doadores batendo durante o transporte e reanima órgãos 'inutilizáveis'

O transporte de órgãos tradicionalmente significava armazenamento estático a frio: o coração é lavado, acondicionado no gelo e levado às pressas ao receptor, e além de algumas horas de tempo de isquemia o dano torna o transplante inseguro. A distância, e não apenas a escassez, decide quem recebe um órgão.

A TransMedics criou o Organ Care System, um console portátil que perfunde o coração do doador morno e batendo durante o transporte. O PROCEED II, um ensaio randomizado com 130 pacientes, encontrou sobrevida do paciente e do enxerto em 30 dias de 94 por cento com o OCS versus 97 por cento com armazenamento a frio — desfechos semelhantes, com a capacidade adicional de avaliar o órgão antes do implante.

Nos ensaios EXPAND, o OCS alcançou uma taxa de utilização de 81 por cento para corações de doadores que outros centros haviam rejeitado — em média 66 vezes — e uma taxa de 87 por cento para pulmões; segundo seu S-1 de 2019, o OCS havia sido usado em mais de 1.200 transplantes, e a primeira PMA da FDA para a plataforma (pulmão) veio em março de 2018.

Transportar o órgão vivo, não frio e inativo

A preservação morna e batendo evita o dano do armazenamento isquêmico a frio.

Um tempo viável de transporte mais longo amplia geograficamente o pool de doadores.

A avaliação ao vivo permite que as equipes aceitem ou rejeitem um órgão com base em evidências.

A recuperação de órgãos 'inutilizáveis' multiplicou o mercado endereçável.

Se o produto se degrada durante o transporte, não basta isolar a caixa — mantenha o produto em seu estado de funcionamento: preservar a função durante a logística supera preservar um estado inativo.

A TransMedics expandiu o OCS para pulmões e fígado, depois obteve aprovação da FDA para corações e corações DCD, e seu Programa Nacional de OCS impulsionou a captação de transplantes do armazenamento a frio em direção ao transporte perfundido e monitorado.