해결책
손가락 채혈 혈당계는 특정 시점의 표본만 제공하므로 검사 사이의 위험한 변동은 보이지 않는다. 특히 펌프 대신 주사를 사용하는 제1형 당뇨병 환자에게는 더욱 그렇다.
Dexcom의 G6는 피부 아래에 작은 센서를 넣어 몇 분마다 간질 포도당을 측정하고 추세와 경보를 전송한다. 2018년 3월 FDA의 승인(De Novo DEN170088)을 받았으며, 공장 교정이 적용된 최초의 실시간 통합 CGM이었다. 교정이나 치료 결정을 위한 손가락 채혈이 필요 없고, 10일간 착용할 수 있었다.
DIAMOND 무작위 임상시험(성인 158명, JAMA 2017)에 따르면 24주 시점에 CGM은 주사 사용자에서 HbA1c를 1.0%포인트 낮춘 반면 대조군은 0.4%포인트 낮췄으며, 참가자의 93%가 주 6일 이상 센서를 착용했다.
달성한 것
숫자가 아니라 추세를 팔고, 손가락 채혈을 없애라
연속적인 추세 데이터는 스냅샷으로는 볼 수 없는 패턴을 드러낸다.
경보는 위험한 저혈당을 예방 가능한 사건으로 바꾼다.
공장 교정은 가장 큰 도입 장벽을 제거했다.
더 긴 착용 기간과 스마트폰 스트리밍은 일상적 부담을 줄였다.
모니터링 도구는 자체적인 유지 관리를 없앨 때 성공한다. 모든 교정, 충전, 교체는 특정 시점 제품이 짊어질 필요가 없었던 마찰이다.
그 후
G6의 통합 CGM 지정 덕분에 자동 인슐린 투여 시스템을 구동할 수 있었고, 더 작은 G7이 뒤를 이었다. CGM은 인슐린 사용자에게 특수 분야에서 표준 치료로 자리 잡았다.
근거 확인하기
출처
- FDA De Novo DEN170088 — Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System U.S. Food and Drug Administration · accessdata.fda.gov
- Dexcom G6 — Does the system require calibrations? Dexcom · dexcom.com
- Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Insulin Injections (DIAMOND, JAMA 2017) JAMA via Europe PMC · europepmc.org