연속 포도당 모니터는 손가락 천자보다 풍부한 데이터를 약속했지만, 많은 시스템이 여전히 환자에게 손가락을 찌르고 보정 값을 입력하라고 요구했다. 그 때문에 더 나은 측정이 또 하나의 번거로운 일처럼 느껴졌다.

Abbott의 FreeStyle Libre는 다른 절충을 택했다. 공장에서 보정된 센서를 배송해 상완에 최대 14일 동안 부착하고, 스캔하면 간질 포도당 값을 반환했다. 사용자는 매일 보정할 필요가 없었다.

2015년 다기관 연구에서 72명의 참가자가 공장 보정만 된 센서 로트 세 개를 사용했다. 논문은 센서 결과의 86.7%가 Consensus Error Grid Zone A에 있었고, 전체 평균 절대 상대 차이는 11.4%였으며, 정확도는 14일 동안 안정적으로 유지되었다고 보고했다.

영리함은 마찰을 Abbott가 산업화할 수 있는 곳으로 옮긴 데 있었다. 보정이 일회용 센서 안에 자리 잡자, 제품은 착용하고, 스캔하고, 교체하는 더 단순한 습관으로 판매될 수 있었다.

일회용 센서를 미리 보정하다

공장 보정은 연속 모니터링을 임상적으로 느껴지게 만들던 반복적인 사용자 단계를 제거했다.

14일 착용 센서는 회사에 품질과 수익을 위한 통제된 교체 주기를 제공했다.

요청 시 스캔 방식은 제품을 끊임없는 경보 표면으로 만들지 않고도 포도당 데이터를 이용할 수 있게 했다.

사용자가 끊임없이 조정해야 하기 때문에 기기가 실패한다면, 보정을 당신의 통제 아래 교체되는 구성 요소로 옮겨라.

FDA는 2017년 성인용 FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System을 승인했다. 그 후 더 넓은 패턴이 당뇨병 기기 전반으로 퍼졌다. 눈에 보이는 의식을 줄이고, 계측을 제조된 모듈 안에 유지하며, 제품을 함께 살기 더 쉽게 만드는 것이다.

근거 확인하기

출처

  1. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System PubMed · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov ·
  2. FDA Summary of Safety and Effectiveness Data: FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System U.S. Food and Drug Administration · accessdata.fda.gov ·