连续血糖监测仪承诺提供比指尖采血更丰富的数据,但许多系统仍要求患者刺破手指并输入校准值。这让更好的测量方式感觉像是另一项苦差事。

Abbott 的 FreeStyle Libre 做出了不同的取舍:它提供了一种工厂校准的传感器,可贴在上臂长达 14 天,扫描时返回组织间液葡萄糖值。用户不必每天校准。

在 2015 年的多中心研究中,72 名参与者使用了三个仅工厂校准的传感器批次。论文报告称,86.7% 的传感器结果落在共识误差网格 A 区,总体平均绝对相对差为 11.4%,且准确度在 14 天内保持稳定。

其巧妙之处在于将摩擦转移到了 Abbott 可以工业化生产的地方。一旦校准存在于一次性传感器中,产品就可以作为一种更简单的习惯来销售:佩戴、扫描、更换。

预校准一次性传感器

工厂校准消除了让连续监测感觉像临床操作的重复用户步骤。

14 天可穿戴传感器为公司提供了可控的质量和收入更换周期。

按需扫描使血糖数据可用,而不会将产品变成持续的警报界面。

当设备因为用户必须不断调整而失败时,将校准转移到由你控制更换的组件中。

FDA 于 2017 年批准 FreeStyle Libre 闪速葡萄糖监测系统用于成人。此后,这一更广泛的模式已传播到糖尿病设备领域:减少可见的仪式,将计量学保留在制造模块内部,并使产品更容易融入生活。

从这里,追溯依据

参考来源

  1. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System PubMed · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov ·
  2. FDA Summary of Safety and Effectiveness Data: FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System U.S. Food and Drug Administration · accessdata.fda.gov ·