連續血糖監測儀承諾提供比指尖採血更豐富的資料,但許多系統仍要求病人刺破手指並輸入校正值。這讓更好的測量方式感覺像是另一件苦差事。

Abbott 的 FreeStyle Libre 做了不同的取捨:它出貨的是工廠校正的感測器,可貼在上臂長達 14 天,掃描時回傳組織間液葡萄糖值。使用者不必每天校正。

在 2015 年的多中心研究中,72 名參與者使用了三個僅經工廠校正的感測器批次。論文報告 86.7% 的感測器結果落在共識誤差格線 A 區,整體平均絕對相對差為 11.4%,且準確度在 14 天內保持穩定。

其巧妙之處在於把摩擦轉移到 Abbott 能夠工業化的地方。一旦校正存在於一次性感測器中,產品就能以更簡單的習慣來銷售:佩戴、掃描、更換。

預先校正一次性感測器

工廠校正移除了讓連續監測感覺像臨床操作的重複使用者步驟。

14 天可佩戴的感測器為公司提供了品質與營收方面可控的更換週期。

隨需掃描讓血糖資料可得,而不必把產品變成持續警報的表面。

當裝置之所以失敗,是因為使用者必須不斷調整它時,就把校正移入由你控制、會被更換的元件中。

FDA 於 2017 年核准 FreeStyle Libre 閃電血糖監測系統供成人使用。此後,更廣泛的模式已擴散到各類糖尿病裝置:減少可見的儀式,把計量學留在製造模組內,並讓產品更容易融入生活。

追溯依據

參考來源

  1. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System PubMed · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov ·
  2. FDA Summary of Safety and Effectiveness Data: FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System U.S. Food and Drug Administration · accessdata.fda.gov ·