Los monitores continuos de glucosa prometían datos más ricos que las punciones en el dedo, pero muchos sistemas seguían pidiendo a los pacientes que se pincharan el dedo e introdujeran valores de calibración. Eso hacía que la mejor medición se sintiera como otra tarea molesta.
El FreeStyle Libre de Abbott hizo un intercambio diferente: envió un sensor calibrado de fábrica que se colocaba en la parte superior del brazo hasta por 14 días y devolvía valores de glucosa intersticial al escanearse. El usuario no tenía que calibrar todos los días.
En el estudio multicéntrico de 2015, 72 participantes usaron tres lotes de sensores calibrados solo de fábrica. El artículo informó que el 86,7% de los resultados de los sensores estaban en la Zona A de la Consensus Error Grid, una diferencia absoluta relativa media global del 11,4% y una precisión que se mantuvo estable a lo largo de 14 días.
Lo ingenioso fue trasladar la fricción a un lugar que Abbott podía industrializar. Una vez que la calibración residía en el sensor desechable, el producto podía venderse como un hábito más simple: llevar puesto, escanear, reemplazar.
Precalibrar el sensor desechable
La calibración de fábrica eliminó el paso repetido del usuario que hacía que el monitoreo continuo se sintiera clínico.
Un sensor wearable de 14 días dio a la empresa un ciclo de reemplazo controlado para la calidad y los ingresos.
El escaneo bajo demanda hizo que los datos de glucosa estuvieran disponibles sin convertir el producto en una superficie de alarma constante.
Cuando un dispositivo falla porque el usuario debe ajustarlo constantemente, traslade la calibración al componente que se reemplaza bajo su control.
La FDA autorizó el Sistema de Monitoreo Flash de Glucosa FreeStyle Libre para adultos en 2017. Desde entonces, el patrón más amplio se ha extendido por los dispositivos para la diabetes: reducir el ritual visible, mantener la metrología dentro del módulo fabricado y hacer que el producto sea más fácil de llevar en la vida diaria.
CONSULTA LAS PRUEBAS
Las fuentes
- The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System PubMed · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov ·
- FDA Summary of Safety and Effectiveness Data: FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System U.S. Food and Drug Administration · accessdata.fda.gov ·