Abbott Libre transferiu a calibração da glicose dos pacientes para a fábrica

Os monitores contínuos de glicose prometiam dados mais ricos do que as picadas no dedo, mas muitos sistemas ainda pediam aos pacientes que furassem o dedo e inserissem valores de calibração. Isso fazia a medição melhor parecer mais uma tarefa.

O FreeStyle Libre da Abbott fez uma troca diferente: enviava um sensor calibrado de fábrica que ficava no braço superior por até 14 dias e retornava valores de glicose intersticial quando escaneado. O usuário não precisava calibrar todos os dias.

No estudo multicêntrico de 2015, 72 participantes usaram três lotes de sensores calibrados apenas de fábrica. O artigo relatou 86,7% dos resultados dos sensores na Zona A da Consensus Error Grid, uma diferença absoluta relativa média geral de 11,4% e uma precisão que se manteve estável ao longo de 14 dias.

A esperteza foi mover o atrito para um lugar que a Abbott podia industrializar. Uma vez que a calibração passou a viver no sensor descartável, o produto pôde ser vendido como um hábito mais simples: usar, escanear, substituir.

Pré-calibrar o sensor descartável

A calibração de fábrica removeu a etapa repetida do usuário que fazia o monitoramento contínuo parecer clínico.

Um sensor vestível de 14 dias deu à empresa um ciclo de substituição controlado para qualidade e receita.

O escaneamento sob demanda tornou os dados de glicose disponíveis sem transformar o produto em uma superfície de alarme constante.

Quando um dispositivo falha porque o usuário precisa ajustá-lo constantemente, mova a calibração para o componente que é substituído sob seu controle.

A FDA liberou o Sistema de Monitoramento Flash de Glicose FreeStyle Libre para adultos em 2017. O padrão mais amplo desde então se espalhou pelos dispositivos para diabetes: reduzir o ritual visível, manter a metrologia dentro do módulo fabricado e tornar o produto mais fácil de conviver.