Abbott Libreはグルコース校正を患者から工場へ移した

持続血糖モニターは指先穿刺よりも豊富なデータを約束したが、多くのシステムは依然として患者に指を穿刺させ、校正値を入力するよう求めていた。そのため、より優れた測定が別の面倒事のように感じられた。

AbbottのFreeStyle Libreは異なるトレードオフを選んだ。工場で校正済みのセンサーを出荷し、それを上腕に最大14日間装着し、スキャンすると間質液グルコース値が返ってくるようにした。ユーザーは毎日校正する必要がなかった。

2015年の多施設研究では、72人の参加者が工場校正のみのセンサー3ロットを使用した。論文は、センサー結果の86.7%がConsensus Error GridのZone Aに入り、全体の平均絶対相対差が11.4%であり、精度が14日間を通じて安定していたと報告した。

巧妙さは、摩擦をAbbottが産業化できる場所へ移したことにあった。校正が使い捨てセンサーの中に住むようになると、製品はより単純な習慣として販売できた。装着し、スキャンし、交換する。

使い捨てセンサーを事前校正する

工場校正は、持続モニタリングを臨床的に感じさせていた反復的なユーザー作業を取り除いた。

14日間装着できるセンサーは、品質と収益のための管理された交換サイクルを企業に与えた。

オンデマンドのスキャンにより、製品を常時アラームを出す面にすることなく、グルコースデータを利用可能にした。

ユーザーが絶えず調整しなければならないためにデバイスが失敗する場合、校正を自分の管理下で交換される部品へ移す。

FDAは2017年にFreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring Systemを成人向けに承認した。それ以来、より広いパターンは糖尿病デバイス全体に広がっている。目に見える儀式を減らし、計測を製造されたモジュールの中に保ち、製品をより暮らしやすくする。