指尖采血血糖仪给出的是单点样本,因此测试间隔期间的危险波动往往被忽视,尤其是使用注射而非胰岛素泵的1型糖尿病患者。

Dexcom G6在皮下放置一个小型传感器,每隔几分钟测量组织间液葡萄糖,并传输趋势和警报。它于2018年3月获得FDA授权(De Novo DEN170088),是首款具备工厂校准的实时集成CGM——无需指尖采血进行校准或治疗决策——且可佩戴10天。

DIAMOND随机试验(158名成人,JAMA 2017)发现,24周时,CGM使注射用户的HbA1c降低1.0%,而对照组降低0.4%,93%的参与者每周佩戴传感器6天或以上。

卖趋势,不卖数值——同时去掉指尖采血

连续趋势数据能揭示单次测量无法显示的规律。

警报将危险的低血糖变为可预防的事件。

工厂校准消除了最大的采纳障碍。

更长的佩戴时间和智能手机传输减轻了日常负担。

监测工具如果能去除自身的维护负担就能获胜:每次校准、充电和更换都是点式产品从未有过的摩擦。

G6的集成CGM认证使其能够推动自动化胰岛素给药系统,随后更小的G7问世;CGM从专业领域转向胰岛素使用者的标准护理。

从这里,追溯依据

参考来源

  1. FDA De Novo DEN170088 — Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System accessdata.fda.gov
  2. Dexcom G6 — Does the system require calibrations? dexcom.com
  3. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Insulin Injections (DIAMOND, JAMA 2017) europepmc.org