Fingerstichmessgeräte liefern Punktmessungen, sodass die gefährlichen Schwankungen zwischen den Tests unentdeckt bleiben, insbesondere bei Menschen mit Typ-1-Diabetes, die Injektionen statt Pumpen verwenden.
Dexcoms G6 platziert einen kleinen Sensor unter der Haut, der alle paar Minuten interstitielle Glukose misst und Trends sowie Alarme überträgt. Im März 2018 von der FDA zugelassen (De Novo DEN170088), war es das erste integrierte Echtzeit-CGM mit Werkskalibrierung – keine Fingerstiche für die Kalibrierung oder Behandlungsentscheidungen – und einer Tragezeit von 10 Tagen.
Die randomisierte DIAMOND-Studie (158 Erwachsene, JAMA 2017) ergab, dass CGM den HbA1c bei Injektionsnutzern nach 24 Wochen um 1,0 Prozent senkte gegenüber 0,4 Prozent, wobei 93 Prozent der Teilnehmer den Sensor sechs Tage pro Woche oder mehr trugen.
Verkaufe den Trend, nicht die Zahl – und lass die Fingerstiche weg
Kontinuierliche Trenddaten offenbaren Muster, die eine Momentaufnahme nicht zeigen kann.
Alarme verwandeln gefährliche Unterzuckerungen in vermeidbare Ereignisse.
Die Werkskalibrierung beseitigte die größte Hürde für die Akzeptanz.
Längere Tragezeit und Smartphone-Streaming verringerten die tägliche Belastung.
Ein Überwachungswerkzeug gewinnt, wenn es seinen eigenen Wartungsaufwand beseitigt: jede Kalibrierung, jedes Aufladen und jeder Wechsel ist Reibung, die ein Produkt für den einmaligen Messzeitpunkt nie tragen musste.
Die Einstufung des G6 als integriertes CGM ermöglichte es, automatisierte Insulin-Dosiersysteme anzutreiben, und das kleinere G7 folgte; CGM rückte für Insulinanwender von der Spezialversorgung zum Behandlungsstandard auf.
DEN BELEGEN FOLGEN
Die Quellen
- FDA De Novo DEN170088 — Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System U.S. Food and Drug Administration · accessdata.fda.gov
- Dexcom G6 — Does the system require calibrations? Dexcom · dexcom.com
- Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Insulin Injections (DIAMOND, JAMA 2017) JAMA via Europe PMC · europepmc.org