美國藥品使用者費讓FDA加快審查

在1992年之前的數年裡，新藥申請在FDA滯留超過兩年，而安全性與有效性審查能力落後於提交量。

1992年頒布的《處方藥使用者費法》將部分成本轉移給提交申請的公司，並約束FDA遵守明確、公開的審查時限目標。

根據PDUFA，該機構承諾在12個月內審查90%的標準申請，並在6個月內審查90%的優先申請，這些目標在歷次重新授權中逐步收緊。

費用資助審查員；績效目標約束時限

使用者費讓FDA能夠聘用審查員以配合工作量，而非依賴國會固定的撥款。

公開的績效目標使承諾的周轉時間成為公眾可核查的可衡量承諾。

費用與公司提交的申請掛鉤，因此受益者按其使用量比例付費。

優先申請獲得較快的通道，因此真正緊急的藥物不會排在常規藥物之後。

當公共服務因資源而受阻時，向受益方收費並將該筆錢與可衡量的服務目標掛鉤，可以同時解決這兩個問題。

在該計畫最初的幾次重新授權期間，NDA與BLA的中位審查時間大致減半，標準審查目標收緊至約10個月；使用者費模式後來擴展至器械、學名藥與生物相似藥。