米国の医薬品使用者料はFDAの審査迅速化を資金面で支えた

1992年以前の数年間、新薬申請はFDAに2年以上も滞留し、安全性と有効性の審査能力は申請件数に追いついていなかった。

1992年に制定された処方薬使用者料法（PDUFA）は、費用の一部を申請を提出する企業に移し、FDAを明示的で公表された審査期間の目標に拘束した。

PDUFAの下で当局は、標準申請の90%を12か月以内に、優先申請の90%を6か月以内に審査することを約束し、これらの目標はその後の再授権ごとに厳格化された。

使用者料は審査員の資金を賄い、業績目標は時期を拘束する

使用者料により、FDAは一律の議会予算ではなく、作業量に見合った審査員を雇用することができた。

公表された業績目標により、約束された処理期間は公衆が確認できる測定可能な約束事となった。

料金は企業が提出した申請に紐付けられたため、利益を受ける者が使用量に比例して支払った。

優先申請にはより速い経路が与えられ、真に緊急の医薬品が通常のものの後ろに並ぶことはなかった。

公共サービスが資源のボトルネックに陥っている場合、利益を受ける当事者に課金し、その資金を測定可能なサービス目標に結び付けることで、両方を同時に解決できる。

NDAおよびBLAの審査期間の中央値は、プログラムの最初の再授権の間にほぼ半減し、標準審査の目標は約10か月に厳格化された。使用者料モデルは後に医療機器、ジェネリック医薬品、バイオシミラーにも拡張された。