美国药品用户费使FDA加快审评

1992年之前的几年，新药申请在FDA积压超过两年，安全性和有效性审评能力跟不上提交的数量。

1992年颁布的《处方药用户费法案》将部分成本转嫁给提交申请的公司，并规定FDA必须遵守明确的、公开的审评时间目标。

根据PDUFA，FDA承诺在12个月内完成90%的标准申请审评，在6个月内完成90%的优先申请审评，这些目标在后续的重新授权中逐步收紧。

费用资助审评人员；绩效目标约束时间

用户费让FDA能够雇用审评人员来匹配工作量，而不是依赖固定的国会拨款。

公开的绩效目标使承诺的周转时间成为公众可核查的可衡量承诺。

费用与公司提交的申请挂钩，因此受益者按使用量比例付费。

优先申请获得更快的通道，所以真正紧急的药物不会排在常规药物后面。

当公共服务因资源而瓶颈时，向受益方收费并将资金与可衡量的服务目标挂钩，可以同时解决这两个问题。

在项目首次重新授权期间，NDA和BLA的中位审评时间大约缩短了一半，标准审评目标收紧到约10个月；用户费模式后来扩展到器械、仿制药和生物类似药。