Apple 透過軟體更新，將 AirPods Pro 2 變成獲 FDA 認證的助聽器

世界衛生組織估計約有 15 億人患有聽力損失，而 Apple 的聽力研究發現，被診斷出聽力損失的人中有 75% 未接受治療——費用與污名使他們遠離專用助聽器。

2024 年 9 月 9 日，Apple 宣布為 AirPods Pro 2 推出一站式聽力健康體驗：聽力保護、經科學驗證的聽力測試，以及針對輕度至中度聽力損失的非處方助聽器功能，透過免費的秋季軟體更新提供。

三天後，FDA 授權了首款非處方助聽器軟體，將助聽器功能核准為一款純軟體醫療應用程式，並有一項 118 名受試者的研究作為依據。該功能在超過 100 個國家推出，這項成果入圍 2025 年坎城國際創意節產品創新獎。

以軟體而非硬體的形式提供助聽器

它使用人們已擁有的耳機，消除了額外裝置的障礙，並大幅降低了成本。

測試與助聽功能綁在一起，因此使用者能在幾分鐘內於家中發現自己的聽力損失。

FDA 認證賦予消費性功能醫療器材的權威性。

個人化設定檔可延續至音樂、通話與電影，因此助聽功能不會成為額外負擔。

當通路已經存在時，護城河在於法規：一項軟體功能將普通耳機轉變為一個醫療器材類別。

在 2024 年 9 月 12 日獲得 FDA 上市授權後，助聽器功能隨 iOS 18 在超過 100 個國家推出。媒體與分析師將其定位為可及性聽力照護的里程碑，2025 年坎城國際創意節將其入圍產品創新獎。