AppleはソフトウェアアップデートでAirPods Pro 2をFDA認可の補聴器に変えた

WHOは約15億人が聴覚損失を抱えて生活していると推定しており、Appleの聴覚研究では聴覚損失と診断された人の75%が未治療であることが判明した。費用とスティグマが、専用補聴器から人々を遠ざけている。

2024年9月9日、AppleはAirPods Pro 2向けのオールインワン聴覚健康体験を発表した。聴覚保護、科学的に検証された聴力検査、軽度から中等度の聴覚損失向けのOTC補聴器機能で、秋の無料ソフトウェアアップデートで提供された。

3日後、FDAは初のOTC補聴器ソフトウェアを認可し、118名の被験者による研究に裏付けられたソフトウェアのみの医療アプリとして補聴器機能を承認した。この機能は100か国以上で提供され、この取り組みはCannes Lions 2025のProduct Innovation部門でショートリスト入りした。

補聴器をハードウェアではなくソフトウェアとして提供する

人々が既に所有しているイヤホンを使用することで、別デバイスというハードルと費用の多くを取り除いた。

検査と補助が一体となっているため、ユーザーは自宅で数分のうちに自分の聴覚損失に気づく。

FDA認可により、消費者向け機能に医療機器としての権威が与えられた。

パーソナライズされたプロファイルは音楽、通話、映画にも引き継がれるため、補助は別個の負担にならない。

流通が既に存在する場合、堀は規制にある。ソフトウェア機能がコモディティのイヤホンを医療機器カテゴリーに変えた。

2024年9月12日のFDAの市販認可後、補聴器機能はiOS 18とともに100か国以上で展開された。メディアとアナリストはこれをアクセシブルな聴覚ケアのマイルストーンと位置づけ、Cannes Lions 2025はProduct Innovation部門でショートリスト入りさせた。