Apple, 소프트웨어 업데이트로 AirPods Pro 2를 FDA 승인 보청기로 전환

WHO는 약 15억 명이 청력 손실을 겪고 있다고 추정하며, Apple의 청력 연구는 청력 손실 진단을 받은 사람의 75%가 치료를 받지 않는다고 밝혔다. 비용과 낙인이 전용 보청기를 멀리하게 만든다.

2024년 9월 9일 Apple은 AirPods Pro 2를 위한 올인원 청력 건강 경험을 발표했다. 청력 보호, 과학적으로 검증된 청력 테스트, 경도에서 중등도 손실을 위한 일반 판매용 보청기 기능이 무료 가을 소프트웨어 업데이트로 제공된다.

사흘 후 FDA는 최초의 일반 판매용 보청기 소프트웨어를 승인하여, 118명 대상 연구로 뒷받침된 소프트웨어 전용 의료 앱으로서 보청기 기능을 허가했다. 이 기능은 100개 이상 국가에 출시되었고, 해당 작업은 Cannes Lions 2025의 Product Innovation 부문 후보에 올랐다.

보청기를 하드웨어가 아닌 소프트웨어로 제공

사람들이 이미 소유한 이어버드를 사용하여 별도 기기라는 장벽과 상당한 비용을 제거한다.

테스트와 보조 기능이 함께 제공되므로 사용자는 집에서 몇 분 만에 자신의 청력 손실을 발견한다.

FDA 허가는 소비자 기능에 의료 기기의 권위를 부여했다.

개인화된 프로필이 음악, 통화, 영화로 이어지므로 보청기가 별도의 부담이 되지 않는다.

유통이 이미 존재할 때 해자는 규제에 있다. 소프트웨어 기능이 범용 이어버드를 의료 기기 범주로 전환했다.

2024년 9월 12일 FDA 마케팅 허가 이후, 보청기 기능은 iOS 18과 함께 100개 이상 국가에 출시되었다. 언론과 분석가들은 이를 접근 가능한 청력 관리의 이정표로 평가했고, Cannes Lions 2025는 이를 Product Innovation 부문 후보에 올렸다.