案例库 · 产品与设计 · 产品决策 · 2024–2025
苹果通过软件更新将 AirPods Pro 2 变成获 FDA 批准的助听器
一次免费更新加入了听力测试和临床级非处方助听器功能,让助听变成用户已有耳机上的一个应用。
Apple
那一手
世界卫生组织估计约有15亿人存在听力损失,而苹果的听力研究发现,75%被诊断出听力损失的人未接受治疗——成本和污名让他们远离专用助听器。
2024年9月9日,苹果宣布为 AirPods Pro 2 推出集成的听力健康体验:听力保护、经过科学验证的听力测试,以及面向轻中度听力损失的非处方助听器功能,这些通过免费秋季软件更新交付。
三天后,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个非处方助听器软件,将助听器功能作为纯软件医疗应用,并得到118名受试者研究的支持。该功能在100多个国家推出,并在2025年戛纳狮子国际创意节上入围产品创新类奖项。
为什么管用
- 它利用了用户已有的耳机,消除了额外设备的障碍,并大幅降低成本。
- 测试和助听功能捆绑在一起,用户可以在几分钟内在家发现自己的听力损失。
- FDA的批准让这一消费功能拥有了医疗器械的权威性。
- 个性化设置可延续到音乐、通话和电影中,所以助听功能不会成为额外负担。
值了多少把助听器做成软件,而不是硬件聪明
可以搬走什么
当分销渠道已经存在时,护城河在于监管:一个软件功能将普通耳机变成了医疗器械类别。
后来呢
在2024年9月12日获得FDA上市许可后,助听功能随iOS 18在100多个国家推出。媒体和分析师将其视为可及性听力保健的里程碑,2025年戛纳狮子国际创意节将其列入产品创新类入围名单。
资料来源
- Apple introduces AirPods 4 and the world's first all-in-one hearing health experience with AirPods Pro 2
- FDA Authorizes First Over-the-Counter Hearing Aid Software
- Cannes Lions 2025: Titanium and Innovation Lions Shortlists Announced
发现哪里写错了?告诉我们。