苹果通过软件更新将 AirPods Pro 2 变成获 FDA 批准的助听器

世界卫生组织估计约有15亿人存在听力损失，而苹果的听力研究发现，75%被诊断出听力损失的人未接受治疗——成本和污名让他们远离专用助听器。

2024年9月9日，苹果宣布为 AirPods Pro 2 推出集成的听力健康体验：听力保护、经过科学验证的听力测试，以及面向轻中度听力损失的非处方助听器功能，这些通过免费秋季软件更新交付。

三天后，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个非处方助听器软件，将助听器功能作为纯软件医疗应用，并得到118名受试者研究的支持。该功能在100多个国家推出，并在2025年戛纳狮子国际创意节上入围产品创新类奖项。

把助听器做成软件，而不是硬件

它利用了用户已有的耳机，消除了额外设备的障碍，并大幅降低成本。

测试和助听功能捆绑在一起，用户可以在几分钟内在家发现自己的听力损失。

FDA的批准让这一消费功能拥有了医疗器械的权威性。

个性化设置可延续到音乐、通话和电影中，所以助听功能不会成为额外负担。

当分销渠道已经存在时，护城河在于监管：一个软件功能将普通耳机变成了医疗器械类别。

在2024年9月12日获得FDA上市许可后，助听功能随iOS 18在100多个国家推出。媒体和分析师将其视为可及性听力保健的里程碑，2025年戛纳狮子国际创意节将其列入产品创新类入围名单。