解決策
英国のNHSは固定予算を持つ単一支払者であるため、効果のあるすべての薬を文字通り負担することはできない。素朴な対応は、ほとんどの制度が用いる隠れた配給である。すなわち、明示的な規則はなく、最も強く主張した者によって個別にアクセスが決まる。
1999年に創設されたNICEは、正反対の道を選んだ。治療の便益を共通の尺度である質調整生存年(QALY)で測定し、費用を便益で割って増分費用効果比を算出する。獲得QALYあたり2万〜3万ポンド未満の価格の薬は資金提供され、高価な薬は価格を下げなければならない。
一貫した一つの数値が重要な役割を担う。それは配給を公の場に置き、製造業者に宣伝ではなく価格で交渉させ、臨床医に薬が承認されなかったことの弁護可能な理由を与える。
この閾値は20年間ほとんど動かなかったが、2026年に英国はQALYあたり2万5千〜3万5千ポンドに引き上げ、毎年3〜5剤の追加の薬が資金提供の対象になると見込まれている。
達成したこと
健康な1年に値段を付け、それによって配給する
うまくいった理由
QALYは生存と苦痛を一つの数値に変換するため、異なる疾患が公平に競争できる。
公表された閾値は、配給の決定を政治的ではなく検証可能なものにする。
価格が評価に内在するため、この規則は製造業者を低価格へと向かわせる。
すべての薬に同じ決定規則を適用することで、一貫性のある予測可能な結果が得られる。
応用できること
配給は避けられない。それは隠すことも規則によって行うこともできる。QALYの価値を公表することは、密室の決定を公的な基準に変え、製造業者をその線以下に価格設定するよう促す。
その後
NICEの閾値は、数十か国の評価機関が模倣するモデルとなった。それは20年間2万〜3万ポンドにとどまり、イノベーションを過小評価しているとの批判を招いたが、2026年4月に英米の医薬品貿易協定の一環としてQALYあたり2万5千〜3万5千ポンドに引き上げられた。
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出典
- NICE's new cost-effectiveness threshold: Significance, consequences, and unanswered questions Office of Health Economics · ohe.org ·
- A Framework for Using Cost-effectiveness Analysis to Support Pricing and Reimbursement Decisions for New Pharmaceuticals PharmacoEconomics · link.springer.com ·