2016年7月29日,英格兰将抗癌药物基金从一个救助资金池转变为管理式可及机制。有前景的抗癌药物不再在上市时面临非是即否的二元决定,而是可以按照有时限的证据计划进入。

该机制将临床可及性与商业纪律相结合。英格兰国民医疗服务体系与NICE同企业谈判,使用支出控制机制以维持基金运转,并在管理式可及期内收集额外的试验数据或真实世界数据。

截至2024年12月,英格兰国民医疗服务体系报告称,在这一新做法下约有104,267名注册患者、117种药物和284个癌症适应症。它表示已达成60项管理式可及协议,而在39项重新评估的治疗中,有34项随后被推荐纳入常规委托。

先为选项付费,再购买证据

患者不必等待所有不确定性消失后才能获得有前景的药物。

NICE将最终资助决定与证据挂钩,而不是与上市压力挂钩。

企业接受折扣和数据义务,以换取更早进入NHS。

固定预算和支出控制防止了无上限承诺。

对于不确定的创新,购买方可以将可及性与最终采纳分开:临时付费、收集缺失的证据,并保留停止的权利。

该模式成为英格兰更广泛管理式可及性的模板,包括创新药物基金。英格兰国民医疗服务体系2024-25年度更新称,抗癌药物基金年度预算为3.4亿英镑,并在第二季度末在其资金范围内运行。

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参考来源

  1. Cancer Drugs Fund NHS England · england.nhs.uk
  2. Cancer Drugs Fund activity update Q2 2024-25 NHS England · england.nhs.uk ·