NHS England erkaufte sich mit dem verwalteten Zugang zu Krebsmedikamenten Unsicherheit

Am 29. Juli 2016 wandelte England den Cancer Drugs Fund von einem Rettungstopf in einen Mechanismus des verwalteten Zugangs um. Statt eines binären Ja oder Nein bei der Markteinführung konnten vielversprechende Krebsmedikamente im Rahmen eines zeitlich begrenzten Evidenzplans aufgenommen werden.

Der Mechanismus verband klinischen Zugang mit kommerzieller Disziplin. NHS England und NICE verhandelten mit den Unternehmen, nutzten einen Ausgabenkontrollmechanismus, um den Fonds offen zu halten, und sammelten während der Phase des verwalteten Zugangs zusätzliche Studiendaten oder Daten aus der Praxis.

Bis Dezember 2024 meldete NHS England etwa 104.267 registrierte Patientinnen und Patienten, 117 Medikamente und 284 Krebsindikationen im Rahmen des neuen Ansatzes. Es hieß, es seien 60 Vereinbarungen über verwalteten Zugang geschlossen worden, und 34 von 39 neu bewerteten Behandlungen seien später für die reguläre Finanzierung empfohlen worden.

Die Option finanzieren, dann die Evidenz einkaufen

Patientinnen und Patienten mussten nicht warten, bis alle Unsicherheit beseitigt war, bevor sie Zugang zu vielversprechenden Medikamenten erhielten.

NICE band die endgültige Finanzierungsentscheidung an Evidenz statt an den Druck zur Markteinführung.

Unternehmen akzeptierten Rabatte und Datenverpflichtungen im Austausch für einen früheren NHS-Zugang.

Das feste Budget und die Ausgabenkontrollen verhinderten unbegrenzte Verpflichtungen.

Bei unsicheren Innovationen kann der Käufer den Zugang von der endgültigen Übernahme trennen: vorübergehend zahlen, die fehlende Evidenz sammeln und sich das Recht vorbehalten, abzubrechen.

Das Modell wurde zur Vorlage für einen breiteren verwalteten Zugang in England, einschließlich des Innovative Medicines Fund. Der Bericht von NHS England für 2024-25 gab an, dass der CDF über ein Jahresbudget von 340 Millionen GBP verfügte und zum Ende des zweiten Quartals innerhalb seines Finanzierungsrahmens operierte.