2016년 7월 29일, 잉글랜드는 암 치료제 기금을 구제 기금에서 관리형 접근 메커니즘으로 전환했다. 출시 시점에 예 또는 아니오로 이분법적 결정을 내리는 대신, 유망한 항암제는 기한이 정해진 근거 계획 아래 진입할 수 있었다.

이 메커니즘은 임상적 접근과 상업적 규율을 결합했다. NHS 잉글랜드와 NICE는 제약사들과 협상했고, 지출 통제 메커니즘을 사용해 기금을 유지했으며, 관리형 접근 기간 동안 추가 임상시험 또는 실제 임상 데이터를 수집했다.

2024년 12월까지 NHS 잉글랜드는 새로운 접근 방식 아래 약 104,267명의 등록 환자, 117개 약물, 284개 암 적응증을 보고했다. 또한 60건의 관리형 접근 협약이 체결되었고, 재평가된 39개 치료법 중 34개가 이후 상시 급여로 권고되었다고 밝혔다.

옵션에 비용을 지불한 뒤 근거를 매수한다

환자들은 유망한 약물에 접근하기 위해 모든 불확실성이 사라질 때까지 기다릴 필요가 없었다.

NICE는 최종 급여 결정을 출시 압력이 아닌 근거에 연계시켰다.

제약사들은 더 이른 NHS 접근권을 얻는 대가로 할인과 데이터 의무를 수용했다.

고정 예산과 지출 통제는 무제한적 약속을 방지했다.

불확실한 혁신의 경우, 구매자는 접근과 최종 도입을 분리할 수 있다. 일시적으로 비용을 지불하고, 부족한 근거를 수집하며, 중단할 권리를 보유하는 것이다.

이 모델은 혁신 의약품 기금을 포함해 잉글랜드 전반의 더 광범위한 관리형 접근을 위한 템플릿이 되었다. NHS 잉글랜드의 2024-25 업데이트에 따르면, CDF는 연간 3억 4천만 파운드의 예산을 보유했으며 2분기 말 기준 자금 범위 내에서 운영되고 있었다.

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출처

  1. Cancer Drugs Fund NHS England · england.nhs.uk
  2. Cancer Drugs Fund activity update Q2 2024-25 NHS England · england.nhs.uk ·