NHSイングランドは管理されたがん治療薬アクセスで不確実性を買い取った

2016年7月29日、イングランドはがん治療薬基金を救済用の資金枠から管理アクセスの仕組みへと変更した。上市時の二者択一の可否判断ではなく、有望ながん治療薬は期限付きのエビデンス計画のもとで参入できるようになった。

この仕組みは、臨床的なアクセスと商業的な規律を組み合わせた。NHSイングランドとNICEは企業と交渉し、支出管理の仕組みを用いて基金を維持し、管理アクセス期間中に追加の試験データやリアルワールドデータを収集した。

2024年12月までに、NHSイングランドは新たなアプローチのもとで約104,267人の登録患者、117の薬剤、284のがん適応症を報告した。同機関は、60件の管理アクセス契約が締結され、再評価された39件の治療のうち34件が後に通常の委託のために推奨されたと述べた。

選択肢に資金を提供し、その後でエビデンスを買い取る

患者は、有望な薬にアクセスする前にすべての不確実性が消えるのを待つ必要がなかった。

NICEは最終的な資金提供の決定を、上市の圧力ではなくエビデンスに結びつけたままにした。

企業は、より早いNHSでのアクセスと引き換えに、値引きとデータ提供の義務を受け入れた。

固定予算と支出管理により、無制限のコミットメントが防止された。

不確実なイノベーションについて、買い手はアクセスと最終的な採用を切り離すことができる。すなわち、暫定的に支払い、不足しているエビデンスを収集し、中止する権利を留保するのである。

このモデルは、革新的医薬品基金を含む、イングランドにおけるより広範な管理アクセスのひな形となった。NHSイングランドの2024-25年の更新によると、CDFは年間3億4,000万ポンドの予算を持ち、第2四半期末時点でその資金枠内で運営されていた。