解決方案
由豬或牛組織製成的皮膚替代品長久以來被用於治療燒傷、糖尿病潰瘍和其他無法自行癒合的傷口,但由於豬和牛在生物學上與人類足夠接近,病毒和普里昂蛋白可以跨物種傳播,因此每一批哺乳動物移植材料都必須經過嚴苛的病毒去活化處理——使用清潔劑和處理方式去除脂質並使組織的自然結構變性,以確保安全,代價是喪失了原本使其有助於癒合的許多特性。
與此同時,冰島的漁業將每條鱈魚的絕大部分魚皮作為魚片加工的低價值副產品丟棄,與頭部、骨骼和內臟一起廉價出售用於製作魚粉。Sigurjónsson 的問題不在於尋找皮膚來源——冰島的漁船隊產出的魚皮遠超任何移植企業所能使用的量——而在於尋找一種不帶有哺乳動物材料那種疾病風險的皮膚來源,同時還要足夠接近人類真皮層才能發揮作用。
達成的成果
使用鱈魚皮,其冷血生物學意味著沒有已知的病毒或普里昂蛋白能感染人類,因此只需溫和的處理即可保留其天然的癒合結構。
為何有效
哺乳動物移植需要嚴苛的處理來殺死病毒和普里昂蛋白,這會降解組織。
魚類在生物學上距離足夠遙遠,沒有已知的病原體能傳播給人類。
鱈魚皮的膠原蛋白類似人類真皮層,因此可作為移植材料使用。
溫和的處理保留了天然結構和脂肪酸,改善癒合效果。
可應用的啟示
當風險是某類材料固有的特性時,尋找該類別之外的來源以完全迴避風險。
後續發展
Kerecis 獲得 FDA 許可,並在美國和歐洲各地的醫院用於燒傷和傷口治療,於 2023 年被 Coloplast 以超過 13 億美元收購。Kerecis 從一個海鮮副產品中開創了一個全新的醫療器材類別——完整魚皮移植——其 Ísafjörður 工廠現在將原本會用於製作魚粉的鱈魚皮加工成冰島最有價值的非漁業出口產品之一。
追溯依據
參考來源
- Kerecis Fish Skin Graft Technology Revolutionizes Tissue Regeneration World Intellectual Property Organization · wipo.int
- History, Founder and Co-Founding Team Kerecis · kerecis.com