解法
长期以来,用猪或牛组织制成的皮肤替代品用于治疗烧伤、糖尿病溃疡和其他无法自愈的伤口,但由于猪和牛与人类在生物学上足够接近,病毒和朊病毒可能跨物种传播,因此每批哺乳动物移植材料都必须经过严苛的病毒灭活处理——使用去污剂和洗涤剂,这些处理会剥离脂质并改变组织的天然结构,使其安全,但同时也破坏了它原本有助于愈合的许多特性。
与此同时,冰岛的渔业将每一条鳕鱼的大部分鱼皮当作附加值低的剔骨副产品丢弃,与鱼头、鱼骨和内脏一起廉价出售用于制作鱼粉。Sigurjónsson的问题不是找不到皮肤来源——冰岛船队产生的鱼皮远远超过任何移植企业能使用的量——而是找到一种既没有哺乳动物材料的疾病风险,又在结构上足够接近人类真皮以发挥作用的皮肤来源。
取得了什么结果
使用鳕鱼皮,其冷血生物学特性意味着没有已知病毒或朊病毒能感染人类,因此只需温和处理,保留其天然愈合结构。
为什么有效
哺乳动物移植物需要严苛处理以杀死病毒和朊病毒,这会降解组织。
鱼类在生物学上足够遥远,没有已知病原体能感染人类。
鳕鱼皮的胶原蛋白与人类真皮相似,因此可用作移植物。
温和处理保留了天然结构和脂肪酸,改善愈合。
可以借鉴什么
当风险固有于材料类别时,寻找该类别之外的来源以完全规避风险。
后续
Kerecis的产品获得FDA批准,在美国和欧洲医院用于烧伤和伤口治疗,并于2023年被Coloplast以超过13亿美元收购。Kerecis开创了全新的医疗器械类别——完整鱼皮移植物——利用海鲜副产品,其伊萨菲厄泽工厂现在将原本用于鱼粉的鳕鱼皮加工成冰岛最有价值的非渔业出口产品之一。
从这里,追溯依据
参考来源
- Kerecis Fish Skin Graft Technology Revolutionizes Tissue Regeneration World Intellectual Property Organization · wipo.int
- History, Founder and Co-Founding Team Kerecis · kerecis.com