分娩が第2期で停滞したとき、病院には3つの選択肢があり、いずれも古い。1600年代から本質的に変わっていない鉗子、1950年代に導入された吸引分娩器、そして帝王切開である。American Journal of Obstetrics and Gynecologyが2021年に指摘したように、吸引分娩器以降、経腟分娩を補助する新たな方法は臨床現場に入っていなかった。鉗子は熟練した手でしか機能せず、その経験を得る臨床医は今や少なくなっている。一方、帝王切開がしばしば実行できない低所得地域では、鉗子が残された唯一の選択肢となり得る。

2006年、アルゼンチンのラヌースでホイールアライメント店を営む52歳の整備士ホルヘ・オドンは、YouTubeの技を使ってワインボトルから緩んだコルクを2人の従業員が競って抜くのを見た。ビニール袋をコルクの先に通し、膨らませてコルクを包み込み、引っ張るというものだ。彼は、同じように袋が赤ちゃんの頭を包み込めるのではないかと考えた。医学の訓練は受けていなかったが、それがかえって役立ったのかもしれない。彼は出産を機械的な抽出の問題として扱い、ブエノスアイレスの産科医がそのアイデアを真剣に受け止めるまで、自宅で試作機を作り続けた。

その構想は、世界保健機関(WHO)の支援と医療技術企業BDの協力のもとで開発されたBDオドン・デバイスへと発展した。ブリストルのサウスミード病院で行われた2021年の実現可能性試験では、胎児の頭部にかぶせる周状のエアカフであるこのデバイスが40件の出産の補助に用いられ、対象となる女性の78%が参加に同意し、多くが鉗子や吸引に代わる選択肢を望んだと述べた。試みられたあらゆる胎児頭位で出産が補助されたが、全体的な成功率は既存器具について公表されている率を下回った。

金属でも吸引でもなく、エアカフが頭部をつかむ。

エアカフは牽引力を頭部全体に分散させ、鉗子の刃による点圧や吸引カップの頭皮損傷リスクを避ける。

コルクを袋で包む技は、臨床器具の設計がこれまで試みたことのない、実証済みの把持原理を提供した。

単純なスリーブとポンプの構造は最小限の訓練で済み、電気も不要で、低資源の分娩室で重要な制約に合致する。

部外者の視点が助けになった。出産を機械的な抽出の問題と見ることで、パーティーの出し物が答えのように感じられた。

患者は代替手段を歓迎した。78%が実現可能性試験に同意し、工学を超えた実際の需要を示した。

領域を越えて仕組みを借りること。ある民間の技が、産科が1世紀にわたり無視してきた把持の問題を解決した。技能を持つ人がまれな場では、熟練者を必要とする優れた道具よりも、単純な道具が勝る。

このデバイスは日常診療ではなく、開発段階にとどまっている。ブリストルの実現可能性試験は鉗子や吸引より低い成功率を報告し、製造上の欠陥で返却されたデバイスがあったことも記した。2025年1月までの文献の系統的レビューは、証拠基盤がなお構築途上であると結論づけた。1950年代に導入された器具である鉗子と吸引分娩器が依然として標準であり、オドン・デバイスは、低コストの部外者による設計が、現場で自らを証明する前にWHOの支援と大手メーカーを引き付け得ることを示す手本として存在している。

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出典

  1. Outcomes of the novel Odon Device in indicated operative vaginal birth American Journal of Obstetrics and Gynecology (via PubMed) · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
  2. Whatever Happened To ... The Car Mechanic Who Invented A Device To Pop Out A Baby? NPR Goats and Soda · npr.org ·
  3. Popping A Baby Out Like A Cork, And Other Birth Innovations NPR Shots · npr.org ·