독일은 보험사가 더 지불하기 전에 제약사가 추가 이익을 입증하도록 했다

2011년 이전에는 독일에서 신약이 제조사가 선택한 가격으로 출시되었고, 인구 대부분을 보장하는 법정 건강보험사들은 단순히 그 가격을 상환했다. 의약품 시장 재편법(AMNOG)은 그 순서를 바꾸었다. 새로운 유효성분은 여전히 자유 가격으로 출시되지만, 출시 후 6개월까지는 독일의 보험사들이 무엇을 상환할지 이끄는 위원회인 G-BA가 수행하는 초기 이익 평가를 근거로 가격을 재협상해야 한다.

이 평가는 한 가지 질문을 던진다. 그 약이 이미 사용 중인 비교 가능한 치료보다 환자에게 더 큰 이익을 제공하는가? 그 답은 보험사 협회인 GKV-Spitzenverband와 제조사 간의 가격 협상의 근거가 되며, 출시 가격에 대한 리베이트 형태로 구조화된다. 양측이 합의하지 못하면 중재 위원회가 유럽 가격 수준을 기준으로 상환 가격을 정한다. 추가 이익이 없는 것으로 평가된 약은 출시 후 6개월 이내에 참조가격 제도로 편입된다.

10년간의 도시에 데이터는 이 수단이 작동함을 보여준다. Büssgen과 Stargardt가 연구한 시장에서 협상은 새로운 건선 치료제의 연간 치료 비용을 20,601.59유로에서 16,763.57유로로 약 19% 낮추었지만, 비교약의 5,178.00유로 비용을 여전히 크게 웃돌았다. 이 설계는 출시를 빠르게 유지하고, 진정한 혁신에는 프리미엄 가격으로 보상하며, 메투 약물이 혁신 가격을 청구하지 못하게 한다.

자유 출시 가격, 이후 입증된 이익에 대해서만 지불

출시 가격은 제조사가 일방적으로 정했고 보험사는 이를 상환해야 했으므로, 지불자는 가격이 중요해지는 순간에 가격 수단을 갖지 못했다.

상환을 이익 평가에 연계하면 임상 근거가 가격의 화폐가 되므로, 결과를 바꾸는 약은 프리미엄을 얻고 메투 약물은 그에 편승할 수 없다.

6개월의 기간은 접근성을 빠르게 유지한다. 기업은 평가가 진행되는 동안 자유 출시 가격을 유지하므로, 이 과정이 환자 치료를 지연시키지 않는다.

유럽 기준을 활용한 중재는 양측의 하방 위험을 제한하여, 제조사가 독일에서 출시하려는 의지를 유지하게 한다.

접근성과 가격을 분리하라. 제품이 환자에게 즉시 도달하게 하면서 그 가격은 근거에 따라 정하면, 판매자에게 영구적인 과다청구 권한을 주지 않으면서도 접근성을 빠르게 유지할 수 있다.

AMNOG의 이익 평가는 독일 의약품 가격 책정의 핵심이자 세계에서 가장 많이 연구된 가격 메커니즘 중 하나가 되었다. 협상된 리베이트는 일상이 되었고, 추가 이익이 없는 것으로 평가된 약은 참조가격 제도로 이동했다. 이 설계는 근거 조건부 가격 책정의 모델로서 국제적 주목을 받았으며, 그 구성 요소들인 비교약 기반 이익 평가, 평가에 근거한 협상, 교착 시 중재는 유럽이 이후 공동 보건기술평가로 나아간 움직임을 예고했다.