ハッチ・ワックスマン法は特許期間と引き換えに迅速なジェネリック医薬品の道筋を築いた。

ジェネリック医薬品は安価だが、その当時の規則では発売がほぼ不可能だった。なぜならコピー品は何年にもわたる臨床試験を繰り返さなければならなかったからだ。

1984年の医薬品価格競争・特許期間回復法は、ジェネリック医薬品が生物学的同等性のみを示す簡略申請を行えるようにし、ブランド薬の特許に最初に異議を唱えた企業に180日間の独占販売権を与え、審査で失われた期間分の特許期間をブランド薬に戻した。

この取引はジェネリック医薬品産業の急成長と、特許をめぐる構造化された争いを生み出し、訴訟の多いブランド薬とジェネリック薬の紛争を規制された市場へと変えた。

ジェネリック医薬品の参入を短縮し、ブランド薬の特許を延長する

ブランド薬のデータに依拠するANDAは参入への大きな障壁を取り除く

パラグラフIVにより、ジェネリック薬は特許の失効を待つのではなく特許と争える

180日間の独占販売権は、異議を唱えるリスクを取った最初の企業に報いる

特許期間の回復により、ブランド薬は異議申し立てを受けても革新を続けられる

一方の規則が競争を妨げ、もう一方の規則が革新を妨げているなら、それらを交換せよ。模倣品の道筋を短くし、先駆者の特許を長くすれば、双方が利益を得る。

ハッチ・ワックスマン法はジェネリック医薬品を米国の処方箋の大部分を占める予測可能な存在に変え、パラグラフIVの争いと180日間の独占販売権を医薬品市場の繰り返し見られる特徴にした。ただし、エバーグリーニング戦術や長期化する特許訴訟の原因としても非難されている。