인도의 Feluda 검사, 6.75달러 코로나19 진단을 위해 CRISPR를 종이 스트립에 올리다

2020년 10월, 델리의 CSIR-유전체 및 통합생물학 연구소(IGIB) 과학자들은 인도의 가상 탐정 이름을 딴 종이 기반 코로나19 검사인 Feluda를 공개했다. 이 검사는 CRISPR 유전자 편집을 이용해 바이러스를 검출했으며 Tata가 제조할 예정이었다. 시장에 출시될 경우 세계 최초의 종이 기반 코로나19 검사가 될 수 있었다. 이 키트는 약 500루피(6.75달러)로 1시간 이내에 결과를 냈으며, PCR 검사는 최대 2,400루피가 들었다.

알려진 양성 사례를 포함해 약 2,000명의 환자 검체로 시험한 결과, 민감도 96%, 특이도 98%를 보였다. 이는 금표준인 PCR의 정확도 프로필이었으며, 인도의 의약품 규제 당국은 상업적 사용을 승인했다. 수석 과학 고문 K. Vijay Raghavan은 이를 '간단하고 정확하며 신뢰할 수 있고 확장 가능하며 검소한 검사'라고 불렀고, IGIB 소장 Anurag Agarwal은 'PCR 검사의 신뢰성을 갖추고 더 빠르며 정교한 장비가 없는 소규모 실험실에서도 수행할 수 있다'고 말했다.

비결은 정밀성이었다. 유전자 편집은 단일 게놈 문자를 제거하거나 추가할 수 있는 워드프로세서 커서처럼 작동하므로, 진단 도구로서 CRISPR 복합체는 코로나바이러스 서명을 지닌 유전자 문자에 달라붙어 이를 표시하고 종이 판독 결과를 생성한다. 연구자들과 글로벌 보건 전문가들은 이 검사가 PCR보다 저렴하지만 위음성이 더 많이 발생하는 신속 항원 검사를 대체할 것으로 기대했다. 한 하버드 연구원은 이를 검사를 널리 이용 가능하게 만드는 데 '중요한 진전'이라고 불렀다.

CRISPR의 유전자 절단 정밀성을 진단 도구로 활용한다. 바이러스 유전자 서명이 존재하면 종이 스트립에 선으로 나타난다.

PCR은 공인 실험실이 필요하고 최대 2,400루피가 들었으며, 저렴한 항원 검사는 사례를 놓쳤다. 인도는 대규모로 PCR급 정확도를 갖춘 검사가 필요했다.

CRISPR의 단일 문자 정밀성은 검출 단계를 종이 판독으로 전환해 정교한 장비의 필요성을 없앴다.

Tata를 통한 제조는 정부 실험실의 발명품이 전국적 규모로 확장될 수 있는 경로를 제공했다.

검소함은 타협이 아니라 설계 목표다. PCR급 정확도를 종이로 낮추면 장비가 없는 곳에서도 검사할 수 있다.

인도의 의약품 규제 당국은 Feluda 검사의 상업적 사용을 승인했으며 Tata가 이를 제조할 예정이었다. 연구자들은 이 검사가 소규모 실험실에서 정확도가 낮은 항원 검사를 대체할 것으로 기대했다.