Im Oktober 2020 stellten Wissenschaftler am CSIR-Institute of Genomics and Integrative Biology (IGIB) in Delhi Feluda vor, einen papierbasierten Covid-19-Test, benannt nach einem indischen fiktiven Detektiv. Er nutzte CRISPR-Geneditierung zum Nachweis des Virus und sollte von Tata hergestellt werden – möglicherweise der weltweit erste papierbasierte Covid-19-Test auf dem Markt. Das Kit lieferte Ergebnisse in unter einer Stunde für etwa 500 Rupien (6,75 Dollar), gegenüber PCR-Tests, die bis zu 2.400 Rupien kosteten.
An Proben von etwa 2.000 Patienten, darunter bekannte Positivfälle, erprobt, zeigte es 96 % Sensitivität und 98 % Spezifität – das Genauigkeitsprofil des Goldstandard-PCR-Tests – und die indische Arzneimittelbehörde erteilte die Zulassung für die kommerzielle Nutzung. Der leitende wissenschaftliche Berater K. Vijay Raghavan nannte es „einen einfachen, präzisen, zuverlässigen, skalierbaren und sparsamen Test“; IGIB-Direktor Anurag Agarwal sagte, es habe „die Zuverlässigkeit des PCR-Tests, sei schneller und könne in kleineren Laboren durchgeführt werden, die nicht über hochentwickelte Geräte verfügen“.
Der Kniff lag in der Präzision: Geneditierung funktioniert wie ein Textverarbeitungs-Cursor, der einen einzelnen Genombuchstaben entfernen oder hinzufügen kann. Als Diagnostikum heftet sich der CRISPR-Komplex daher an die Genbuchstaben, die die Coronavirus-Signatur tragen, hebt sie hervor und erzeugt einen Papierauslesewert. Forscher und Experten für globale Gesundheit erwarteten, dass er Schnellantigentests verdrängen würde, die billiger als PCR waren, aber mehr falsch-negative Ergebnisse erzeugten; ein Harvard-Forschungsstipendiat nannte ihn „einen wichtigen Schritt“ hin zu einer breiten Verfügbarkeit von Tests.
Die präzise Gen-Scherentechnik von CRISPR als Diagnostikum nutzen: Ist die virale Gen-Signatur vorhanden, zeigt sie sich als Linien auf einem Papierstreifen.
PCR benötigte akkreditierte Labore und kostete bis zu 2.400 Rupien, während billige Antigentests Fälle übersahen – Indien brauchte PCR-Genauigkeit im großen Maßstab.
Die Präzision von CRISPR auf einzelne Buchstaben verwandelte den Nachweisschritt in einen Papierauslesewert und machte hochentwickelte Geräte überflüssig.
Die Fertigung durch Tata gab der Erfindung eines staatlichen Labors einen Weg zur nationalen Skalierung.
Sparsamkeit ist ein Designziel, kein Kompromiss: Reduziert man PCR-Genauigkeit auf Papier, kann man dort testen, wo keine Geräte vorhanden sind.
Die indische Arzneimittelbehörde erteilte dem Feluda-Test die Zulassung für die kommerzielle Nutzung, wobei Tata die Herstellung übernehmen sollte; Forscher erwarteten, dass er weniger genaue Antigentests in kleineren Laboren ersetzen würde.
DEN BELEGEN FOLGEN
Die Quellen
- India's new paper Covid-19 test could be a 'game changer' BBC News · bbc.com ·