案例库 · 战略与领导 · 战略决策 · 1987
世界卫生组织预认证一种药物，让每个买家都能信任它
自1987年以来，世卫组织对疫苗和药物进行一次审查——然后联合国机构和各国从认证清单中购买，无需重复检测。
世界卫生组织
那一手
世界上大多数国家的药品和疫苗监管体系薄弱或不完善。1987年，世卫组织启动了预认证项目，最初是为了支持联合国儿童基金会的疫苗采购：按照全球标准对产品进行一次评估，并公开评估结果。
该过程结合了文件审查、产品检测、标签检查和生产基地现场检查；通过的产品列入预认证清单，并有资格被联合国机构、政府和合作伙伴采购，之后在其整个生命周期内持续监测。
这一机制将一次评估转变为全球市场：已有1700多个产品列入清单，捐助方资助的采购每年达数十亿美元，其中疫苗几乎占一半，清单促进了供应商竞争和价格下降——同时许多国家根据该清单指导自己的采购。
为什么管用
- 一次可信的评估取代了数百次重复审查。
- 预认证产品立即有资格进入联合国采购。
- 公开清单让监管薄弱的国家借助世卫组织的专业知识。
- 供应商在公平环境中竞争，推动价格下降。
值了多少认证一次，每个买家都信任同一份清单聪明
可以搬走什么
当众多弱势买家面临相同的验证问题时，建立一个共享的可信认证：一次评估服务所有买家，供应商竞争加剧，价格下降。
后来呢
该项目从疫苗扩展到药品（2001年）、诊断产品和其他设备，其清单成为联合国采购机构和各国依赖的参考——截至2025年底，已有1700多个产品列入清单。
资料来源
- Prequalification of medicines by WHO (fact sheet)
- Twenty-five years of the WHO vaccines prequalification programme (1987–2012): Lessons learned and future perspectives
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