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案例库 · 战略与领导 · 战略决策 · 2011–2025

三星生物制剂在订单到来前建成了全球最大的药品工厂

三星生物制剂不断刷新单一工厂产能纪录,达到784,000升,并以全球前20大药企中的17家为客户,成为全球CDMO第一。

Samsung Biologics

解法

三星生物制剂成立于2011年,一个月内破土动工建设1号工厂——30,000升。当时行业认为单一生物制剂工厂约90,000升是实际效率极限;2号工厂跃升至154,000升,此后每个工厂都创下新的世界纪录:180,000、240,000和180,000升。

公司押注规模能赢得合同:凭借784,000升的产能,公司在生物制药合同开发和制造领域拥有压倒性的全球领先地位,并获得了FDA和EMA的生产批准,以及全球前20大药企中的17家作为客户。

管理层称之为三大支柱战略——产能扩张、产品组合多元化(涉及mRNA、ADC和细胞基因治疗),以及地域扩张。自2016年上市以来,营收年增长率超过40%,从2946亿韩元增长到约15倍,累计订单超过176亿美元。

该模式并非显而易见:多年来,客户犹豫是否外包生物制剂,而提前建设带来了沉重的资本风险。三星将超级工厂本身视为改变CMO范式的产品,标准化流程使客户无需转移自己的技术即可扩展规模。

生效的原因

  • 每个工厂都突破了假设的单一工厂产能上限
  • 规模降低了单位成本并缩短了客户上市时间
  • 产能领先吸引了前20大药企中的17家
  • 三大支柱计划使业务多元化,不再局限于抗体制造
取得的成效先建最大的工厂;规模成为合同的关键聪明

可借鉴之处

在合同制造中,产能本身可以成为护城河:建设超越竞争对手所谓的效率极限,规模、速度和价格会带来客户。

后续进展

5号工厂(180,000升)于2025年开始试生产,将产能推至784,000升;公司随后购买了GSK在马里兰州罗克维尔的场地用于其首家美国工厂,并计划到2032年在松岛建设6至8号工厂,目标产能为1,385,000升。在2025年摩根大通医疗健康大会上,三星生物制剂与GSK、礼来和阿斯利康一同在主宴会厅进行了展示。

资料来源

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