案例库 · 研发与科研 · 法务决策 · 2007
FDA颁发可转让券，为被忽视疾病药物定出市场价格
美国FDA向获批被忽视疾病药物的企业颁发可交易的'优先审评券'，用速度来支付研发费用。
美国食品药品监督管理局
那一手
被忽视的热带病药物几乎没有能支付得起的买家，所以企业把研发资金投向有市场回报的地方，避开主要影响穷人的疾病。
2007年，美国创建了优先审评券（PRV）：获得被忽视疾病产品获批的申办者，可以获得一张券，用于未来另一个完全不同产品的加速审评。
这个速度值真金白银。由于券可以出售或转让，即使从未推出重磅产品的机构也能兑现，这将被忽视疾病的工作视为有回报的投资，而非捐赠。
FDA后来增加了平行罕见儿科疾病券，设计相同：一次获批获得一张可兑换、可转让的优先审评券，用于其他产品的优先审评。
为什么管用
- 可交易的券在没有市场的地方创造了一个价格，投资者因此可以估值并降低风险。
- 小型任务驱动型申办者可以出售券，而不需要靠重磅产品盈利。
- 优先审评是FDA控制的免费资源，发券不花预算。
- 这种设计在没有直接补贴的情况下，把资金吸引到被忽视的领域。
值了多少让奖励成为可出售的券聪明
可以搬走什么
如果付不起足够的钱，就创造一个有转售市场的奖励。
后来呢
从2007年到2024年，约有43个产品获得优先审评券，其中几张券以高价转售。批评者指出，这些产品中相对较少针对最被忽视的疾病，因此拉动作用真实但不完美。
资料来源
- Rare Pediatric Disease Designation and Priority Review Voucher Programs
- The priority review voucher: a misconceived quid pro quo
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